FINJUVE是新型外用finasteride
作用機轉為精準針對頭皮 DHT 抑制,同時降低全身性的作用。
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我們知道雄性禿患者中,變禿的頭皮、有微型化毛囊且 DHT 數量增加。
Finasteride 可抑制 type II 5α-reductase,降低 testosterone 轉換為 DHT。
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透過頭皮局部作用:減少毛囊微小化,維持 Hair cycle,支持長期毛髮維持。多年來Finasteride都只有口服劑型,現在外用塗抹的劑型終於來臨了。
Q&A常見問題
1. 女性為何不能使用?避孕就可以嗎?
Finjuve® 核准適應症不包含女性。Finasteride 可能影響男性胎兒外生殖器發育,仿單明定孕婦或可能懷孕
女性禁用且不得接觸藥液。即使避孕,仍屬適應症外,不能因此視為可以使用。目前女性使用 Finjuve® 的臨床證據仍相對有限。
2. 停經後的婦女可以使用嗎?
屬仿單外臨床延伸運用。 目前有文獻指出:Rossi et al. (2020):Topical Finasteride 0.5%(非 Finjuve®配方)合併 Minoxidil,可作為停經後女性 FPHL 的治療選項。 Starace et al. (2024):Topical Finasteride 在停經後女性中,療效與耐受性皆良好,且未觀察到全身性副作用。 另外,2026 年義大利最新治療指引指出:雖然 Topical Finasteride 在女性仍屬 Off-label 使用,但在經充分衛教及個別風險評估後,可考慮用於停經後女性。(非仿單建議使用對象 ,仍需審慎評估)
3. Finjuve® 於18歲以下能否使用?
Finjuve® 在18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未建立,仿單亦要求避免其接觸藥液、使用者尚未乾燥的頭皮或受藥液沾染的物品;若不慎接觸,應立即徹底清洗。
4. 仿單核准用於18~41歲患者,42歲後就不能使用嗎?
42歲以上並非絕對禁忌,但已超出核准的18~41歲適應症。此年齡範圍主要源自臨床試驗納入族群,表示42歲以上的療效與安全資料仍有限。若醫師考慮使用,屬適應症外評估,應依診斷、病程及個別風險效益決定。
5. Finjuve® 噴劑與口服藥效果差異大嗎?
第24週試驗顯示,Finjuve®、口服finasteride 1 mg及安慰劑的目標區髮數分別增加20.2、21.1及6.7根/cm²。Finjuve® 顯著優於安慰劑,與口服組數值相近。 (因研究未進行”療效等效性”檢定,因此不會宣稱兩者效果完全相同)
6. .Finjuve® 噴在有頭髮的部位,藥物真的能到達頭皮嗎?
Finjuve® 的作用標的位於頭皮毛囊,而非髮絲。專用錐罩透過導流結構,在貼合頭皮時將定量藥液集中於治療區域並降低逸散;HPCH成膜載體則有助於藥液在頭皮局部展布與停留,支持毛囊傳遞。即使治療區仍有頭髮,只要依正確方式施用,藥液仍可到達頭皮作用部位。(Piraccini 等人於 2026 年發表的真實世
界研究(Real-World Data) 中,追蹤病患 12 個月,所有受試者均未剃髮,治療效果仍與第三期臨床試驗一致,證實 Finjuve® 在一般日常使用情境下仍可維持良好療效。)
7. Finjuve® 含有18 mL藥液,為什麼每瓶只能使用180次?
根據原廠回應的設計,噴頭每次實際釋放約59 µL藥液;搭配錐形施藥器後,每次約50 µL可遞送至頭皮。為確保180次
使用期間的給藥一致性,產品設計納入約7.4 mL的超量充填。原廠測試顯示,超過180次後,劑量均一性可能無法充分
維持,患者獲得的有效成分劑量可能與臨床試驗使用的劑量不同。因此,即使瓶內仍有剩餘藥液,達180次後也不建議
繼續使用。
8. Finjuve® 使用後大約多久會完全乾燥?使用後可以立即戴帽子或安全帽嗎?
目前沒有人體臨床研究訂定確切的乾燥時間。由於配方含有較高比例的乙醇,正常情況下預期可快速乾燥。一項迷你豬
非臨床轉移試驗顯示,使用後5分鐘,皮膚表面可轉移的finasteride已減少約92%;10分鐘及30分鐘的結果與5分鐘相近
,顯示藥液乾燥後,經接觸轉移給他人的可能性降低。 (上述結果屬原廠內部資料,尚未正式發表,不能直接視為所有
患者均能在同樣時間內完全乾燥。)藥液完全乾燥前,治療部位應避免接觸帽子、安全帽、枕頭或其他物品,以降低藥
物被擦除或轉移至其他表面的可能性。
9.使用後需要避免與伴侶直接接觸嗎?
藥液完全乾燥前,應避免伴侶直接接觸治療頭皮。如果伴侶為孕婦或可能懷孕的女性,依SmPC規定,不得接觸Finjuve® 藥液、治療後的頭皮或可能沾染藥液的物品與表面,以避免finasteride吸收及對男性胎兒造成潛在風險。
10. FINJUVE 藥物噴灑到頭皮後是否需要搓揉?
Finjuve® 的作用標的位於頭皮毛囊。專用錐罩可將定量藥液導向頭皮,HPCH成膜載體有助於局部展布與停留。噴灑後不需也不應以手搓揉,以免藥液轉移至手部、降低頭皮實際留存量,並避免再接觸其他部位、他人或物品而造成非預期暴露。 並請於用藥後讓藥物可停留在頭皮治療區域6小時,維持最佳療效。
11. 剛開始使用會像Minoxidil一樣短暫加速落髮嗎?
部分患者開始使用minoxidil後,可能因毛囊由休止期較快轉入生長期,而暫時增加落髮。
與minoxidil 不同 Finjuve® 則藉由抑制第二型5α- 還原酶、降低頭皮DHT發揮作用;目前FINJUVE仿單及第三期試驗皆未將初期落髮列為已知不良反應。若患者落髮明顯或持續,應回診評估其他原因。(機轉文獻:Messenger AG, Rundegren J. Minoxidil: mechanisms of action
on hair growth. Dermatol Ther. 2004. PubMed)